Росздравнадзор автоматизирует сбор данных о работе медицинских ИИ-сервисов

Разработчики будут сообщать о частоте использования, сбоях и отклонениях в автоматическом режиме. Благодаря этому система мониторинга ИИ-решений станет эффективнее. Сейчас такой системы нет — её разработают с нуля.

Сегодня в России зарегистрированы 48 медизделий с ИИ. Среди них — продукты «Третье Мнение», которые обрабатывают рентгенологические исследования.

Анна Мещерякова рассказала, как сейчас работает мониторинг:

➡️ Компания один раз в год направляет отчёт о таких событиях в Росздравнадзор.

➡️ В некоторых случаях разработчики медизделий должны публиковать отчет о внутренней проверке по неблагоприятному событию и анализ информации, включая взаимодей‌ствие с пользователем изделия.

➡️ Когда медорганизация уведомляет разработчика о наступлении неблагоприятного события, тот должен провести внутреннюю проверку и направить отчет в ведомство.

Подробнее читайте на сайте газеты «Ведомости»