Разработчики будут сообщать о частоте использования, сбоях и отклонениях в автоматическом режиме. Благодаря этому система мониторинга ИИ-решений станет эффективнее. Сейчас такой системы нет — её разработают с нуля.
Сегодня в России зарегистрированы 48 медизделий с ИИ. Среди них — продукты «Третье Мнение», которые обрабатывают рентгенологические исследования.
Анна Мещерякова рассказала, как сейчас работает мониторинг:
➡️ Компания один раз в год направляет отчёт о таких событиях в Росздравнадзор.
➡️ В некоторых случаях разработчики медизделий должны публиковать отчет о внутренней проверке по неблагоприятному событию и анализ информации, включая взаимодействие с пользователем изделия.
➡️ Когда медорганизация уведомляет разработчика о наступлении неблагоприятного события, тот должен провести внутреннюю проверку и направить отчет в ведомство.
Подробнее читайте на сайте газеты «Ведомости»
Сегодня в России зарегистрированы 48 медизделий с ИИ. Среди них — продукты «Третье Мнение», которые обрабатывают рентгенологические исследования.
Анна Мещерякова рассказала, как сейчас работает мониторинг:
➡️ Компания один раз в год направляет отчёт о таких событиях в Росздравнадзор.
➡️ В некоторых случаях разработчики медизделий должны публиковать отчет о внутренней проверке по неблагоприятному событию и анализ информации, включая взаимодействие с пользователем изделия.
➡️ Когда медорганизация уведомляет разработчика о наступлении неблагоприятного события, тот должен провести внутреннюю проверку и направить отчет в ведомство.
Подробнее читайте на сайте газеты «Ведомости»