В настоящее время все медизделия с ИИ должны быть сертифицированы по наивысшему третьему классу потенциального риска.
В Кодексе этики Альянса в сфере ИИ представлена новая модель категоризации класса рисков для сертификации медизделий с ИИ в соответствии с влиянием на клиническое решение и потенциальным негативным последствиям для пациента — от низкого до высокого риска.
ИИ помогает в обучении медицинских специалистов. Врачам необходимы компетенции по интерпретации результатов, пониманию ограничений алгоритмов, выявлению ошибок и соблюдению принципов защиты данных. Пациентам — информирование о рисках самодиагностики и защите чувствительной информации.