Генеральный директор Анна Мещерякова выступила с докладом «Анализ подходов к оценке эффективности и безопасности медицинских изделий с искусственным интеллектом: взгляд в будущее» на сессии «Искусственный интеллект: перспективы развития в медицине».
Несколько интересных тезисов из выступления:
С какими проблемами сталкиваются разработчики ИИ-решений
Застывшие версии программных продуктов-медицинских изделий с искусственным интеллектом — это вызов для ускоренного развития технологии не только в России, но и в других странах.
Как упростить регистрацию медизделий с ИИ
Американский регулятор FDA выпустил документ, который открывает перспективу перехода к принципиально новой модели регистрации. Это регистрация плана доработок новых версий медицинского изделия с ИИ на несколько лет вперёд.
Изменения регулятора FDA — пример, как можно было бы пересмотреть логику сквозного проектирования медицинского изделия с ИИ с дальнейшей его регистрацией на протяжении всего жизненного цикла.
Какие сложности возникают при пострегистрационном клиническом мониторинге
В России развитая нормативно-правовая база ИИ в медицине, есть перечень стандартов для ИИ-систем, но пока нет чёткого регламента, как в реальной практике собирать проспективные данные, строить метрики клинической эффективности, каковы зоны и границы ответственности разработчика и пользователя медицинского изделия в организации процесса.
Спикер предложила сформировать рабочую группу для обсуждения мониторинга клинической эффективности и ускоренного выхода на рынок новых версий ИИ-сервисов, включить в её состав представителей НМИЦ, главных внештатных специалистов Минздрава России по направлениям.
📌 По итогам сессии было анонсировано решение о проведении ситуационных совещаний, в том числе по вопросам, обозначенным в тезисах доклада.
Модерировали сессию:
Ваньков Вадим Валерьевич, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Павлюков Дмитрий Юрьевич, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Москва, Раменский бульвар 1, кластер «Ломоносов», зал «Корпускула»
11 ноября в 10:00
Организаторы — Минздрав России, Минпромторг России, Росздравнадзор, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Несколько интересных тезисов из выступления:
С какими проблемами сталкиваются разработчики ИИ-решений
Застывшие версии программных продуктов-медицинских изделий с искусственным интеллектом — это вызов для ускоренного развития технологии не только в России, но и в других странах.
Как упростить регистрацию медизделий с ИИ
Американский регулятор FDA выпустил документ, который открывает перспективу перехода к принципиально новой модели регистрации. Это регистрация плана доработок новых версий медицинского изделия с ИИ на несколько лет вперёд.
Изменения регулятора FDA — пример, как можно было бы пересмотреть логику сквозного проектирования медицинского изделия с ИИ с дальнейшей его регистрацией на протяжении всего жизненного цикла.
Какие сложности возникают при пострегистрационном клиническом мониторинге
В России развитая нормативно-правовая база ИИ в медицине, есть перечень стандартов для ИИ-систем, но пока нет чёткого регламента, как в реальной практике собирать проспективные данные, строить метрики клинической эффективности, каковы зоны и границы ответственности разработчика и пользователя медицинского изделия в организации процесса.
Спикер предложила сформировать рабочую группу для обсуждения мониторинга клинической эффективности и ускоренного выхода на рынок новых версий ИИ-сервисов, включить в её состав представителей НМИЦ, главных внештатных специалистов Минздрава России по направлениям.
📌 По итогам сессии было анонсировано решение о проведении ситуационных совещаний, в том числе по вопросам, обозначенным в тезисах доклада.
Модерировали сессию:
Ваньков Вадим Валерьевич, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
Павлюков Дмитрий Юрьевич, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Москва, Раменский бульвар 1, кластер «Ломоносов», зал «Корпускула»
11 ноября в 10:00
Организаторы — Минздрав России, Минпромторг России, Росздравнадзор, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.